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2013年上半年我国医药品出口情况简介

点击:817次 发布时间:2013-08-20

        据海关统计,今年上半年我国出口医药品62.6亿美元,比去年同期(下同)增长4.2%。
  一、今年上半年我国医药品出口的主要特点
        (一)6月出口值出现明显回落。今年以来,我国医药品出口值在3月份冲高后,呈现震荡走低态势,6月当月出口医药品10.2亿美元,同比微降0.2%,环比下降7.6%(下图)。
  (二)一般贸易出口为主。今年上半年,我国以一般贸易方式出口医药品47.9亿美元,增长3.8%,占同期我国医药品出口总值的76.6%。同期,以加工贸易方式和海关特殊监管区域物流货物方式分别出口9.5亿美元和4.7亿美元,分别增长5.8%和1.6%。
  (三)对欧盟出口有所增长,对美国出口下降。今年上半年,我国对欧盟出口医药品17.1亿美元,增长7.3%;对美国出口医药品8.7亿美元,下降2.8%;对印度和东盟分别出口6.5亿美元和5.3亿美元,分别增长5.4%和12.7%。上述四者合计占同期我国医药品出口总值的60.1%。
  (四)民营企业和外商投资企业为出口主力,国有企业出口逆势下降。今年上半年,我国民营企业和外商投资企业分别出口医药品27.5亿美元和23.2亿美元,分别增长8.6%和5.3%,二者合计占同期我国医药品出口总值的80.9%。同期,国有企业出口医药品11.9亿美元,下降6.6%。
  (五)浙江、上海、江苏和山东位列出口前4强。今年上半年,浙江、上海和山东分别出口医药品11.4亿美元、11.2亿美元和5.3亿美元,分别增长7.4%、11%和5.1%;江苏出口医药品8亿美元,下降7.2%。上述四者合计占同期我国医药品出口总值的57.4%。
  二、上半年我国医药品出口实现增长但增速较低的主要原因
        (一)西药制剂出口局面逐步打开。作为原料药出口第一大国和全球仿制药生产大国,制剂出口是我国医药行业的努力方向。自2012年以来,国内龙头药品企业的西药制剂出口显著增加,在一定程度上拉动了医药品出口。恒瑞医药的伊利替康注射液于2012年4 月28 日销往美国,实现国产注射剂规范市场零的突破,后续还有多西他赛浓缩注射液、七氟烷吸入剂、奥沙利铂注射液等多个品种申报美国的简略新药申请(ANDA);华北制药2012年制剂出口总值接近2.9亿元,计划2013年原料药与制剂药销售达到1:1 ;华海药业于2012 年获得美国食品和药品管理局(FDA)制剂批号4 个,欧洲制剂文号3 个,当年制剂出口实现收入约1.8 亿元。随着不断有新制剂文号的获得及新产能的投入和规范市场的开拓,我国西药制剂的出口局面正在逐步打开。
        (二)输美药品频遭贸易摩擦,药品整体出口规模受影响。美国是我国药品出口的主要市场,近年来美国不断加大药品管控力度,药品贸易摩擦频发。2012年,美国食品和药物管理局(FDA)发布进口警告,称33家中国肝素产品生产企业的质量监管体系无法预防产品污染,涉嫌生产问题肝素产品,将其排除在输美肝素产品供应链之外;今年3月14日,因两家美国公司起诉中国维C出口商联合抬升价格,美国布鲁克林联邦法院裁定,中国原料药龙头企业华北制药集团支付高达1.6亿美元赔偿金,这是中国制药企业首次在美国反垄断诉讼中遭受处罚裁定。受到频繁贸易摩擦影响,上半年我国对美医药品出口下降2.8%,也相应拖累了我国医药品的总体出口增速。
  三、当前我国医药品行业值得关注的问题
        (一)欧盟“62号指令”正式生效,原料药行业面临洗牌。自今年7月2日起,欧盟“62号指令”正式生效,要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,并保证出口国药品生产质量管理规范(GMP)相当于欧盟标准。“62号指令”实施后,无法拿到国家监管部门证明的中小企业,其原料药出口欧盟市场的大门将被关闭。对于产品符合欧盟标准的企业来说意味着新的机遇,而规模小、质量控制水平较低的企业将被淘汰出局。此举或将加速原料药行业洗牌。
        (二)印度大力推动药品出口,在欧美市场优势明显。近年来,印度制药企业通过产品出口与资本输出相结合的方式,快速进入了欧美等高端市场。印度药品出口值2011-2012财年已达132.2亿美元,制药业的复合年增长率达15% ;据印度《商务在线》报6月6日报道,2012-2013财年印度药品出口额146亿美元,同比增长10.55% 。目前印度制药产品以其较高的品质占据了55%的欧洲和美国市场,印度已成为世界第三大原料药生产国,仅次于我国和意大利。
        (三)专利药密集到期背景下警惕企业跟风仿制引发恶性竞争。据不完全统计,2010-2015年,国际上有近400种专利药物到期,主要集中在呼吸系统用药、内分泌及代谢药、心血管系统药、中枢神经系统用药、呼吸系统用药和消化系统用药等几大领域,这些专利药的销售额高达2550亿美元。专利药密集到期,为相关仿制药提供了市场空间。面对这样的机遇,国内众多药品企业跟风仿制某几种市场空间和利润空间较大的药品,同个品种往往有几十家甚至百多家的药厂生产,形成激烈的市场竞争。不仅造成资源的严重浪费,而且还可能引发企业之间的恶性价格竞争,药品质量也难以得到保证。
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